이명치료기에 관한 설명
이명 디지털 치료기기 TD2
디지털치료기기 소프트웨어 2등급
이명 아바타 개념을 이용한 의료기관용 다중감각 가상현실 이명 디지털 치료기기
확증 임상(3상) 임상시험 결과보고서
본 임상시험의 유효성 평가는 FA 분석군과 PP 분석군 모두에서 아래의 임상적 및 통계적 성공기준을 충족함을 확인하였음
O 임상적 성공기준
시험군의 베이스라인 대비 6주 시점 THI 총점 변화량에서, 대조군의 베이스라인 대비 6주 시점 THI 총점 변화량을 뺀 값이 –10보다 작은 경우
O 통계적 성공기준
시험군의 베이스라인 대비 6주 시점 THI 총점 변화량에서, 대조군의 베이스라인 대비 6주 시점 THI 총점 변화량을 뺀 차이에 대한 양측 95% 신뢰구간의 상한 값이 0보다 작은 경우
